AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Sevorane» (10A02257) 
(GU n.46 del 25-2-2010)

 
 
 
     Estratta determinazione AIC/N/V n. 292 del 27 gennaio 2010 
 
    Medicinale: SEVORANE. 
    Titolare A.I.C.: Abbott S.r.l. (codice fiscale 00076670595),  con
sede legale e domicilio fiscale in via Pontina km 52 - Campoverde  di
Aprilia - 04010 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia. 
    Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. 
    E' autorizzata la modifica degli stampati (punto 4.8  del  RCP  e
corrispondente paragrafo del foglio illustrativo) relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 031841012 - «250 ml liquido per  inalazione»  flacone
da 250 ml con tappo pilfer-proof; 
      A.I.C. n. 031841036 - «250 ml liquido per  inalazione»  flacone
250 ml quik fil. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo  a  quello
della pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.