Il provvedimento di Variazione di tipo IB. n. 2 «Modifica del
nome del prodotto medicinale», relativo alla specialita' medicinale
per uso umano Acqua borica Nova argentia, Titolare AIC Industria
Farmaceutica Nova Argentia S.p.A. - Milano - codice fiscale
02387941202, codice confezione:
«3% soluzione cutanea», flacone 200 ml - AIC n. 030450011;
«3% soluzione cutanea», flacone 500 ml, - AIC n. 030450023,
modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m., secondo i termini previsti
dalla determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg. - pubblicato
dalla Ditta in data 6 febbraio 2010 nella Gazzetta Ufficiale Parte II
n. 16, e' annullato ai sensi dell'art. 4 della Determina AIFA del 4
novembre 2008, in quanto non e' possibile autorizzare la nuova
denominazione proposta «Acido borico Nova argentia», essendo gia' in
commercio un medicinale ad analoga denominazione avente tuttavia un
differente codice AIC. («Acido borico Nova argentia» 3% unguento -
AIC n. 030592012).