Decreto n. 14 del 29 gennaio 2010
Procedure mutuo riconoscimento numeri FR/V/0205/001-002/MR
Specialita' medicinale per uso veterinario NELIO 5 mg e 20 mg
compresse per cani.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200
avenue de Mayenne - BP 2227 - 53022 LAVAL Cedex 9 - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 avenue de Mayenne - BP
2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Nelio 5 mg compresse per cani:
astuccio contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145014;
astuccio contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145040;
astuccio contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145026;
astuccio contenente 25 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145038;
Nelio 20 mg compresse per cani:
astuccio contenente 1 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145091;
astuccio contenente 5 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145053;
astuccio contenente 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145065;
astuccio contenente 14 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145077;
astuccio contenente 18 blister da 10 compresse - A.I.C. n.
104145089.
Composizione:
Nelio 5 mg compresse per cani:
1 compressa contiene:
principi attivi: Benazepril 4,60 mg, equivalente a
benazepril cloridrato 5 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Nelio 20 mg compresse per cani:
1 compressa da 50 mg contiene:
principi attivi: Benazepril 18,42 mg, equivalente a
benazepril cloridrato 20 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
Nelio 5 mg compresse per cani:
cani di peso superiore ai 2,5 kg: per il trattamento dello
scompenso cardiaco congestizio.
Nelio 20 mg compresse per cani:
cani di peso superiore ai 20 kg: per il trattamento dello
scompenso cardiaco congestizio.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 21 mesi.
periodo di validita' dopo la divisione della compressa: 3
giorni.
Tempi di attesa: non pertinenti.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.