MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Tilmisone» (10A02700) 
(GU n.54 del 6-3-2010)

 
 
 
                  Decreto n. 16 del 2 febbraio 2010 
              Procedura decentrata n. ES/V/0139/001/DC 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  TILMISONE  300  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini. 
    Titolare A.I.C.: Vetpharma Animal Health, S.L., con sede  in  Les
Corts, 23 - 08028 Barcelona (Spagna). 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  Industrial  Veterinaria,
S.A. nello stabilimento sito in Esmeralda, 19 -  08950  Esplugues  De
Llobregat - Barcelona (Spagna). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104127016; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104127028; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104127030. 
    Composizione: 
      ogni ml contiene: principio attivo: Tilmicosina 300 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini (bovini da carne). 
    Indicazioni  terapeutiche:  bovini:  per  il  trattamento   della
polmonite associata a Mannheimia haemolytica e Pasteurella  multocida
sensibili alla tilmicosina. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Periodo di validita'  dopo  prima  apertura  del  confezionamento
primario: 28 giorni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 77 giorni; 
      latte: uso non consentito in bovine in lattazione che producono
latte per il consumo umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Puo' essere somministrato soltanto da un veterinario. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.