Provvedimento n. 21 del 9 febbraio 2010
Specialita' medicinale BAYCOX soluzione orale 25 g/l per polli e
tacchini, n. A.I.C. 102253.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano,
c.f. 058.4913.0157.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB n. 46 - Modifica
stampati e RCP.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione di tipo IB n. 46 concernente la
modifica al paragrafo 4.9 del RCP posologia e via di
somministrazione, eliminazione della frase «in caso di grave
infezione il trattamento puo' essere ripetuto dopo 5 giorni».
La validita' resta invariata.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve
essere effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente
provvedimento entra in vigore dalla sua pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.