Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bacidox» (10A02982)(GU n.58 del 11-3-2010)
Provvedimento n. 28 del 16 febbraio 2010 Premiscela per alimenti medicamentosi per conigli Bacidox. Confezioni: sacco da 20 Kg - A.I.C. numero 103681019. Titolare: Dox-Al Italia SpA con sede legale in Milano, Largo Donegani 2 - codice fiscale 02117690152. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB n 2 - Modifica del nome del prodotto. Variazione tipo II - modifica RCP e foglietto illustrativo. Al medicinale per uso veterinario suindicato sono apportate le seguenti modifiche: 1) Denominazione : il medicinale in questione e' ora denominato «Bacidox BMP» 2) Variazione frase punti 5.3 - 6.6 del RCP e del foglietto illustrativo: da «I liquami provenienti dagli animali trattati con il medicinale non possono essere utilizzati per scopi agricoli» a «Le deiezioni degli animali trattati con il medicinale possono essere utilizzate a scopi agricoli dopo un periodo di stoccaggio di 180 giorni». 3) Tempo di attesa : carne e visceri : da 7 giorni a 1 giorno. Il numero di A.I.C. resta invariato. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.