AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga  dello  smaltimento  di  scorte   del   medicinale   «Grazax»
(10A03582) 
(GU n.73 del 29-3-2010)

 
 
 
       Estratto provvedimento UVA. N. 299 del 26 febbraio 2010 
 
    Titolare: ALK - Abello' A/S. 
    Specialita' medicinale: GRAZAX. 
    Oggetto: Provvedimento di proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale GRAZAX. 
      A.I.C. n. 037610019/M - «75,000  Sq-T  liofilizzato  orale»  30
liofilizzati orali in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 037610021/M - «75,000 Sq-T  liofilizzato  orale»  100
liofilizzati orali in blister Al/Al; 
      A.I.C. n. 037610033/M - «75,000  Sq-T  liofilizzato  orale»  90
liofilizzati orali in blister Al/Al; 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  14
marzo 2010 data  di  scadenza  dei centottanta  giorni  previsti  dal
provvedimento UPC/II/567 del 3 agosto 2009 pubblicato nella  Gazzetta
Ufficiale del 15 settembre 2009, n. 214 senza ulteriore proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.