Estratto determinazione UVA/N/V n. 777 del 22 marzo 2010
Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. (codice fiscale
00421210485) con sede legale e domicilio fiscale in loc. Prulli n.
103/C - 50066 Reggello - Firenze Italia.
Medicinale: EFFORTIL
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.5, 4.7,
4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del
foglio illustrativo) relativamente alla confezione sottoelencata:
AIC n. 006774018 - «10 mg/1 ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1
ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.