MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Shotaflor 300 mg/ml» soluzione  iniettabile  per  bovini
(10A04610) 
(GU n.93 del 22-4-2010)

 
 
 
              Estratto decreto n. 29 del 16 marzo 2010 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0315/001/MR. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  SHOTAFLOR  300  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini. 
     Titolare A.I.C.: Societa' Virbac S.A. con sede in 1ere Avenue  -
2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Virbac S.A.  con
sede in 1ere Avenue - 2065 m L.I.D. - 06516 Carros Cedex - Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C. : 
      flacone da 50 ml - A.I.C. numero 104064011; 
      flacone da 100 ml - A.I.C. numero 104064023; 
      flacone da 250 ml - A.I.C. numero 104064035. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
      principio attivo: florfenicolo 300 mg; 
      eccipienti  :  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: malattie causate da  batteri  sensibili
al florfenicolo: trattamento terapeutico delle infezioni  del  tratto
respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica,  Pasteruella
multocida e Histophilus somni. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 30 giorni; 
      latte: uso  non  consentito  nelle  bovine  in  lattazione  che
producono latte destinato al consumo umano. 
    Validita': 
      medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi; 
      dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni. 
    Regime di dispensazione. 
    Da   vendersi   soltanto   dietro   presentazione   di    ricetta
medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. 
    Decorrenza  di  efficacia:  il  presente  decreto  ha   efficacia
immediata.