Estratto determinazione UVA/N/V n. 988 del 29 aprile 2010
Titolare A.I.C.: Schering-Plough S.p.a. (codice fiscale n.
00889060158) con sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli
Cervi snc - Centro direzionale Milano Due, 20090 - Palazzo Borromini
- Segrate - Milano (Italia).
Medicinale: MUTABON.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 021460023 - «antidepressivo 25 mg + 2 mg compresse
rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. n. 021460047 - «ansiolitico 10 mg + 4 mg compresse
rivestite con film» 30 compresse;
A.I.C. n. 021460062 - «forte 25 mg + 4 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse;
A.I.C. n. 021460074 - «mite 10 mg + 2 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantantesimo giorno successivo a
quello della pubblicazione della presente determinazione nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.