Estratto determinazione UVA/N/V n. 987 del 29 aprile 2010
Titolare A.I.C: Almus S.r.l. (codice fiscale n. 01575150998) con
sede legale e domicilio fiscale in via Cesarea, 11/10 - 16121 -
Genova (Italia).
Medicinale: BRONCOVANIL.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.3 e 4.4
del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo ed
etichette) relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n.
011816079 - sciroppo 200 ml 1,9%.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 011816079 - sciroppo 200 ml 1,9%,
varia in:
A.I.C. n. 011816079 - «1,9 g/100 ml sciroppo» flacone da 200
ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.