MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Myometryl» (10A05745) 
(GU n.115 del 19-5-2010)

 
 
 
                Provvedimento n. 66 del 9 aprile 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario MYOMETRYL. 
    Confezioni: flacone 100 ml - A.I.C. n. 102128030. 
    Titolare A.I.C.: Unitec srl - via S. Canzio, 10  -  20131  Milano
c.f. 11865170150. 
    Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II ridotta. 
    Sostituzione  del  sito  di  produzione  per  tutto  il  processo
produttivo del prodotto finito, compreso il rilascio dei lotti. 
    Si autorizza, per la specialita' medicinale veterinaria  indicata
in  oggetto,  il  trasferimento  di  tutte  le  fasi   del   processo
produttivo, compreso il  controllo  ed  il  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito, presso il sito produttivo della  ditta  Ceva  Sante'
Animale 10 Avenue De la Ballastiere, 3350 Libourne,  in  sostituzione
del sito  produttivo  attualmente  autorizzato  Intervet  Productions
S.r.l., via Nettunense, km 20,300 - Aprilia. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.