Provvedimento n. 76 del 7 maggio 2010
Premiscela per alimenti medicamentosi ZINCOFARM G nelle
confezioni:
sacco da 10 kg - A.I.C. n. 103866012;
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103866024.
Titolare A.I.C.: Sintofarm S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Togliatti, 5 - Guastalla (Reggio Emilia) - codice
fiscale n. 00273680355.
Oggetto: variazione tipo IB: sostituzione o aggiunta di un sito
di fabbricazione per una parte o per la totalita' del procedimento di
fabbricazione del prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte
le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del
controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario per i medicinali
non sterili.
Variazione consequenziale di tipo IA: sostituzione del sito
responsabile del rilascio, compreso il controllo, dei lotti del
prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo IB della premiscela per
alimenti medicamentosi indicata in oggetto concernente il
trasferimento di tutte le fasi del processo produttivo compreso il
controllo ed il rilascio dei lotti, presso l'officina di produzione
Erredue S.p.a. sita in via Cascina Secci n. 217 - 24024 Isso
(Bergamo), in sostituzione del sito produttivo attualmente
autorizzato Erredue S.p.a. sito in via L. Da Vinci, 28 - Costa
Volpino (Bergamo).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.