Provvedimento n. 74 del 7 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
BOVILIS IBR MARKER LIVE, tutte le confezioni - A.I.C. n. 103321.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano) - via
Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano 2 - Palazzo Borromini
- codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB:
modifica della dimensione della confezione del prodotto finito
(modifica del numero di unita' in una confezione);
modifcia oltre il campo di dimensioni delle confezioni
attualmente approvate.
E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario ad azione immunologica indicata in oggetto,
concernente l'aggiunta delle seguenti nuove confezioni:
flacone in vetro da 5 dosi di vaccino + flacone di solvente in
vetro da 10 ml - A.I.C. n. 103321131;
flacone in vetro da 10 dosi di vaccino + flacone di solvente in
vetro da 20 ml - A.I.C. n. 103321143;
flacone in vetro da 25 dosi di vaccino + flacone di solvente
in vetro da 50 ml - A.I.C. n. 103321156;
flacone in vetro da 25 dosi di vaccino + flacone di solvente
in PET da 50 ml - A.I.C. n. 103321168;
flacone in vetro da 50 dosi di vaccino + flacone di solvente in
vetro da 100 ml - A.I.C. n. 103321170;
flacone in vetro da 50 dosi di vaccino + flacone di solvente
in PET da 100 ml - A.I.C. n. 103321182.
La validita' delle confezioni suddette rimane invariata.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.