MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione  all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Valbazen» sospensione per  uso  orale
per bovini ed ovini. (10A05995) 
(GU n.117 del 21-5-2010)

 
 
 
           Estratto provvedimento n. 72 del 3 maggio 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  VALBAZEN  sospensione
per uso orale per bovini ed ovini. 
    Confezioni: 
      19 mg/ml - contenitore da 1 litro - A.I.C. numero 101439014; 
      19 mg/ml - contenitore da 2,5 litri - A.I.C. numero 101439053; 
      50 mg/ml - contenitore da 1 litro - A.I.C. numero 101439038; 
      50 mg/ml - contenitore da 2,5 litri - A.I.C. numero 101439026; 
      100 mg/ml - contenitore da 1 litro - A.I.C. numero 101439065; 
      100 mg/ml - contenitore da 2,5 litri - A.I.C. numero 101439040. 
    Titolare A.I.C.: ditta Pfizer Italia S.r.l.  con  sede  legale  e
fiscale in Latina, via Isonzo n. 71 - codice fiscale n. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento. 
    Variazione tipo IA, 8b.2 - trasferimento produzione del  prodotto
finito compreso controllo e rilascio dei lotti. 
    Si  autorizza  il  trasferimento  della  produzione  compreso  il
controllo ed il rilascio dei lotti  del  prodotto  finito  dal  sito:
Pfizer Animal Health S.A. con sede in Louvain-la Neuve -  Belgio,  al
sito: Purna Pharmaceuticals NV con  sede  in  Rijksweg  17  -  Puurs,
Antwerpen, B - 2870 Belgio. 
    I lotti gia' prodotti nel precedente  sito  possono  rimanere  in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. 
    Il presente provvedimento entra in vigore dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.