ERRATA-CORRIGE
Comunicato relativo all'estratto della determinazione UVA/N/V n. 937 del 19 aprile 2010 dell'Agenzia italiana del farmaco, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Albutein".». (Estratto pubblicato nel supplemento ordinario n. 88 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 110 del 13 maggio 2010). (10A06107)(GU n.115 del 19-5-2010)
Il testo dell'estratto citato in epigrafe, riportato alla pag. 55
del sopra indicato supplemento ordinario, deve intendersi
integralmente sostituito dal seguente:
«Titolare A.I.C.: Alpha Therapeutic Italia S.P.A. (codice fiscale
n. 13182750151) con sede legale e domicilio fiscale in corso di Porta
Vittoria, 9, 20122 - Milano (MI) Italia.
Medinale: ALBUTEIN.
Variazione A.I.C.: Adeguamento agli Standard Terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 029251016 - "5% soluzione per infusione endovenosa" 1
flacone 250 ml,
varia in:
A.I.C. n. 029251016 - "50 g/l soluzione per infusione" 1
flacone 250 ml;
A.I.C. n. 029251028 - "5% soluzione per infusione endovenosa" 1
flacone 500 ml,
varia in:
A.I.C. n. 029251028 - "50 g/l soluzione per infusione" 1
flacone 500 ml;
A.I.C. n. 029251030 - "20% soluzione per infusione
endovenosa" 1 flacone 50 ml,
varia in:
A.I.C. n. 029251030 - "200 g/l soluzione per infusione" 1
flacone 50 ml;
A.I.C. n. 029251042 - "25% soluzione per infusione endovenosa"
1 flacone 50 ml,
varia in:
A.I.C. n. 029251042 - "250 g/l soluzione per infusione" 1
flacone 50 ml.».