Estratto determinazione AIP/UPC N. 380 del 28 aprile 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRITACE
2,5 mg tabletten dall'Austria con numero di autorizzazione 1-20031
con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano
valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Denominazione e confezione: TRITACE «2,5 mg compresse» 28
compresse divisibili.
Codice AIC: 039426010 (in base 10), 15M5YU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse divisibili.
Composizione: una compressa divisibile contiene:
principio attivo: Ramipril 2,5 mg.
Eccipienti: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato,
cellulosa microcristallina, sodio stearilfumarato, ossido di ferro
giallo (E 172).
Indicazioni terapeutiche:
ipertensione arteriosa;
insufficienza cardiaca congestizia;
postumi dell'infarto miocardico acuto in pazienti con segni e
sintomi di insufficienza cardiaca congestizia;
nefropatia conclamata in soggetti non diabetici. Il ramipril
rallenta la velocita' di progressione dell'insufficienza renale e
dello sviluppo di insufficienza renale terminale che necessita di
dialisi e trapianto renale.
complicazioni renali da diabete mellito: in pazienti affetti da
diabete mellito con microalbuminuria ramipril riduce il tasso di
escrezione urinaria di albumina.
riduzione di mortalita' e morbilita' cardiovascolare in pazienti
con documentato alto rischio cardiovascolare.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato confezionamento secondario presso l'officine Fiege
Logistics Italia S.p.a., via Amendola n. 1, 20090 Caleppio di Settala
(Milano); Depo-Pack S.n.c. di Del Deo Silvio e C. - via Morandi n. 28
- Saronno (Varese); Mipharm S.p.a. via B. Quaranta n. 12 - 20141
Milano; Pharm@Idea S.r.l. via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato
(Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: TRITACE «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Codice AIC: 039426010.
Classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 4,25 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 7,01 euro.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: TRITACE «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Codice AIC: 039426010.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.