Estratto determinazione AIP/UPC n. 378 del 25 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale NUROFEN
200 mg por. tbl. obd. dalla Repubblica Ceca con numero di
autorizzazione 07/376/92-S/C, con le specificazioni di seguito
indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento
dell'entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
rivestite.
Codice A.I.C.: 039500018 (in base 10), 15PG7L (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: ibuprofene 200 mg;
eccipienti: croscaramellosa sodica, sodio laurilsolfato, sodio
citrato, acido stearico, silice colloidale anidra, caramellosa
sodica, talco, gomma arabica nebulizzato essiccato, saccarosio,
titanio biossido, macrogol 6000, ossido di ferro nero E172.
Indicazioni terapeutiche: dolori di varia natura: mal di testa,
mal di denti, nevralgie, dolori muscolari e osteoarticolari, dolori
mestruali. Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati
febbrili e influenzali.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officina
Falorni s.r.l., via Provinciale Lucchese snc - Loc. Masotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
rivestite - codice A.I.C.: 039500018.
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: NUROFEN «200 mg compresse rivestite» 12 compresse
rivestite - codice A.I.C.: 039500018.
OTC medicinale non soggetto a prescrizione medica ma da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.