Estratto determinazione AIP/UPC n. 377 del 25 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale FLIXONASE
50 mcg/dose; nasal spray, suspension dalla Polonia con numero di
autorizzazione R/2948, con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in viale Europa, 160 - 20127 Samarate (Varese).
Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale,
sospensione», 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020 (in base 10),
151MH4 (in base 32).
Forma farmaceutica: spray nasale, sospensione.
Composizione: 100 g di sospensione contengono:
principio attivo: fluticasone propionato;
eccipienti: glucosio anidro, cellulosa
microcristallina-carmellosa sodica, alcool 2 feniletilico,
benzalconio cloruro, polisobato 80, acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: profilassi e trattamento delle riniti
allergiche stagionali e croniche, compresa la pollinosi (febbre da
fieno), e delle riniti vasomotorie.
Confezionamento secondario
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso l'officine
Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese snc - Loc. Masotti - 51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale,
sospensione» 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020.
Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: FLIXONASE «50 mcg/erogazione, spray nasale,
sospensione» 120 erogazioni - codice A.I.C.: 038850020.
RR medicinale soggetto a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.