AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di nuova indicazione terapeutica  relativo  al  medicinale
«Januvia» (10A06228) 
(GU n.120 del 25-5-2010)

 
 
    Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica  nella  seduta
del 23/24 marzo 2010, ha espresso parere favorevole,  senza  modifica
di  prezzo  e  regime  di  rimborsabilita'  vigente,  per  le   nuove
indicazioni  terapeutiche  non  rimborsate  dal  Servizio   sanitario
nazionale di seguito indicate. 
 
                   Nuove indicazioni terapeutiche 
 
    Per pazienti con diabete mellito di tipo 2, JANUVIA  e'  indicato
per migliorare il controllo glicemico: in monoterapia in pazienti non
adeguatamente controllati con dieta ed esercizio fisico da soli e per
i quali la metformina non  e'  appropriata  per  controindicazioni  o
intolleranza; in duplice terapia orale in associazione con metformina
quando  dieta  ed  esercizio  fisico  piu'  metformina  da  sola  non
forniscono un controllo adeguato  della  glicemia;  una  sulfonilurea
quando dieta ed esercizio fisico piu' la dose  massima  tollerata  di
una sulfonilurea da sola non forniscono un controllo  adeguato  della
glicemia  e   quando   la   metformina   non   e'   appropriata   per
controindicazioni  o  intolleranza;  un  agonista  PPARy;  (es.,   un
tiazolidinedione) quando e' appropriato l'uso di un agonista PPARy  e
quando dieta ed esercizio fisico piu' l'agonista PPARy  da  solo  non
forniscono un adeguato controllo della glicemia; in triplice  terapia
orale in associazione con una sulfonilurea e metformina quando  dieta
ed esercizio fisico piu' la duplice terapia con  questi  farmaci  non
forniscono un controllo adeguato della glicemia; un agonista PPARy  e
metformina quando e' appropriato l'uso di un agonista PPARy e  quando
dieta ed esercizio fisico piu' la duplice terapia con questi  farmaci
non forniscono un controllo adeguato  della  glicemia.  «Januvia»  e'
anche indicato come terapia  aggiuntiva  all'insulina  (con  o  senza
metformina) quando dieta ed esercizio piu'  un  dosaggio  stabile  di
insulina non forniscono un adeguato controllo della glicemia.