AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di nuove indicazioni terapeutiche relativo  al  medicinale
«Janumet» (10A06229) 
(GU n.120 del 25-5-2010)

 
 
    Si comunica che la Commissione tecnico-scientifica  nella  seduta
del 23/24 marzo 2010, ha espresso parere favorevole,  senza  modifica
di  prezzo  e  regime  di  rimborsabilita'  vigente,  per  le   nuove
indicazioni  terapeutiche  non  rimborsate  dal  Servizio   sanitario
nazionale di seguito indicate. 
 
                   Nuove indicazioni terapeutiche 
 
    Per i pazienti con diabete mellito di tipo 2: JANUMET e' indicato
in aggiunta alla dieta  e  all'esercizio  fisico  per  migliorare  il
controllo glicemico in pazienti che non hanno un  adeguato  controllo
della glicemia con il loro dosaggio massimo tollerato  di  metformina
da sola o in quei pazienti gia' in trattamento con l'associazione  di
sitagliptin e metformina. «Janumet» e' indicato in  associazione  con
una sulfonilurea (es., triplice terapia di associazione) in  aggiunta
alla dieta e all'esercizio  fisico  in  pazienti  che  non  hanno  un
adeguato controllo  della  glicemia  con  il  loro  dosaggio  massimo
tollerato di metformina ed una sulfonilurea. «Janumet» e' indicato in
triplice terapia di associazione  con  un  agonista  PPARy  (es.,  un
tiazolidinedione) in aggiunta alla dieta e  all'esercizio  fisico  in
pazienti che non hanno un adeguato controllo della  glicemia  con  il
loro dosaggio massimo tollerato di metformina e di un agonista PPARy.
«Janumet» e' anche  indicato  come  terapia  aggiuntiva  all'insulina
(es., triplice terapia di associazione)  in  aggiunta  alla  dieta  e
all'esercizio  fisico  per  migliorare  il  controllo  glicemico  nei
pazienti quando un dosaggio stabile di insulina e metformina da  solo
non fornisce un adeguato controllo glicemico.