AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del  medicinale  «Bactroban
Pomada tubo 15 g» (10A06337) 
(GU n.119 del 24-5-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione AIP/UPC n. 361 del 18 marzo 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  BACTROBAN
pomada tubo 15 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58868 cod.
Nacional 997585-2, con le specificazioni  di  seguito  indicate  e  a
condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio  fiscale
in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). 
    Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC:
039169026 (in base 10), 15CC02 (in base 32). 
    Forma farmaceutica: unguento. 
    Composizione: 100 g di unguento contengono: 
      principio attivo: mupirocina 2 g; 
      eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. 
    Indicazioni  terapeutiche:  «Bactroban»  e'   indicato   per   il
trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. 
    Confezionamento secondario. 
    E' autorizzato confezionamento  secondario  presso  le  officine:
Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti  -  51100
Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics  Italia  S.p.A.,  via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice  AIC
n. 039169026. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice  AIC
n. 039169026. 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.