Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Bactroban Pomada tubo 15 g» (10A06337)(GU n.119 del 24-5-2010)
Estratto determinazione AIP/UPC n. 361 del 18 marzo 2010 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BACTROBAN pomada tubo 15 g dalla Spagna con numero di autorizzazione 58868 cod. Nacional 997585-2, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese). Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC: 039169026 (in base 10), 15CC02 (in base 32). Forma farmaceutica: unguento. Composizione: 100 g di unguento contengono: principio attivo: mupirocina 2 g; eccipienti: macrogol 400, macrogol 3350. Indicazioni terapeutiche: «Bactroban» e' indicato per il trattamento topico delle piodermiti primitive e secondarie. Confezionamento secondario. E' autorizzato confezionamento secondario presso le officine: Falorni S.r.l. via Provinciale Lucchese s.n.c. Loc. Casotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia); Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC n. 039169026. Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Bactroban «2 % unguento» 1 tubo da 15 g - codice AIC n. 039169026. RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.