Estratto determinazione AIP/UPC n. 356 del 18 marzo 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BUSCOPAN
10 mg 20 comprimidos revestidos tablets dal Portogallo con numero di
autorizzazione 9901728, con le specificazioni di seguito indicate a
condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore: Farma 1000 s.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano.
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
Codice IP: 038865022 (in base 10) 15223Y (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg;
eccipienti: nucleo: calcio idrogenofosfato, amido di mais,
amido solubile, silice colloidale anidra, acido tartarico, acido
stearico; rivestimento: povidone, saccarosio, talco, gomma arabica,
titanio diossido (E171), macrogol 6000, cera carnauba, cera bianca.
Indicazioni terapeutiche: «Buscopan» si usa nel trattamento
sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto
gastroenterico e genito-urinario.
Riconfezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani, 1 - 20040 Burago di
Molgora (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
Codice IP: 038865022.
Classe di rimborsabilita': C-bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: BUSCOPAN «10 mg compresse rivestite» 30 compresse
rivestite.
Codice IP: 038865022.
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.