AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Diprosalic»
(10A06344) 
(GU n.120 del 25-5-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione AIP/UPC n. 358 del 18 marzo 2010 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DIPROSALIC
pomada tubo de 30 g dalla Spagna con numero di  autorizzazione  57463
Cod. Nacional 656810-1, con le specificazioni di seguito  indicate  a
condizione che siano valide ed efficaci al  momento  dell'entrata  in
vigore della presente determinazione. 
    Importatore: Farma  1000  s.r.l.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in via Camperio, 9 - 20123 Milano. 
    Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g. 
    Codice IP: 039593013 (in base 10) 15S91P (in base 32). 
    Forma farmaceutica: unguento. 
    Composizione: 100 g di unguento contengono: 
      principi  attivi:  betametasone  dipropionato  0,064  g,  acido
salicilico 3 g; 
      eccipienti: paraffina liquida, vaselina bianca. 
    Indicazioni terapeutiche: «Diprosalic» unguento e' indicato negli
eczemi  cronici,  nelle  neurodermiti,  nella  psoriasi  verrucosa  e
pruriginosa. 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.a. - via Amendola, 1 - 20090  Caleppio  di
Settala (Milano); CIT S.r.l., via Luigi Galvani, 1 - 20040 Burago  di
Molgora (Milano). 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g. 
    Codice IP: 039593013. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezine DIPROSALIC «0,05% + 3% unguento» tubo 30 g 
    Codice IP: 039593013. 
    RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.