AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale «Efferalgan»
(10A06367) 
(GU n.122 del 27-5-2010)

 
 
 
      Estratto determinazione AIP/UPC n. 372 del 18 marzo 2010 
 
    E'   autorizzata   l'importazione   parallela   del    medicinale
EFFERALGAN, 1 g comprimidos efervescentes 8 comprimidos dalla  Spagna
con numero di autorizzazione 61510 Codigo National 671990-9,  con  le
specificazioni di seguito indicate a condizione che siano  valide  ed
efficaci  al  momento   dell'entrata   in   vigore   della   presente
determinazione. 
    Importatore: Link  Pharm  S.p.A.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in viale Parioli n. 63 - 00194 Roma. 
    Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg  compresse  effervescenti»
16 compresse. 
    Codice A.I.C.: n. 039168051 (in base 10) 15CB1M (in base 32). 
    Forma farmaceutica: compresse effervescenti. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principio attivo: Paracetamolo 1000 mg; 
      eccipienti: acido citrico; carbonato di sodio;  bicarbonato  di
sodio; sorbitolo; sodio saccarinato; sodio docusato; povidone;  sodio
benzoato. 
    Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle affezioni
dolorose di ogni genere (ad esempio  mal  di  testa,  mal  di  denti,
torcicollo,  dolori  articolari  e  lombosacrali,  dolori  mestruali,
piccoli interventi  chirurgici)  e  delle  affezioni  febbrili  e  da
raffreddamento (stati influenzali e raffreddore). 
 
                    Riconfezionamento secondario 
 
    E'  autorizzato  confezionamento  secondario  presso   l'officina
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. via E.  Bazzano  n.  14  -
16019 Ronco Scrivia. 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg  compresse  effervescenti»
16 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039168051. 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: Efferalgan «adulti 1000 mg  compresse  effervescenti»
16 compresse. 
    Codice A.I.C.: 039168051. 
    RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.