Provvedimento n. 83 del 13 maggio 2010
Premiscela per alimenti medicamentosi Kyroxy 200 Premix 200 mg/g
per suini, conigli e pesci, nella confezione:
sacco da 25 kg - A.I.C. n. 102774015.
Titolare A.I.C.: Industria italiana integratori Trei S.p.A. con
sede legale e domicilio fiscale in Modena - Viale Corassori, 62 -
codice fiscale n. 04515040964.
Oggetto:
variazione tipo IB, n. 42a2: modifica del periodo di validita'
del prodotto finito dopo la prima apertura.
variazione tipo IB, n. 42a: modifica del periodo di validita'
del prodotto finito dopo diluizione o ricostituzione.
Sono autorizzate, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto le variazioni concernenti rispettivamente
l'inserimento della validita' del prodotto finito dopo prima apertura
(pari a 3 mesi) e l'inserimento della validita' dopo miscelazione nel
mangime (pari a 3 mesi).
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 24 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 3 mesi.
Periodo di validita' dopo miscelazione nel mangime: 3 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.