Estratto decreto n. 49 del 7 maggio 2010
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0181/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario PRACETAM 200 MG/ML
soluzione orale per uso in acqua da bere per suini PRACETAM 200 MG/ML
soluzione orale per uso in acqua da bere per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Laboratoires Sogeval con sede in 200
route de Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in 200 route de Mayenne - BP 2227
- 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 104215013;
flacone da 2 litri - A.I.C. n. 104215025;
flacone da 5 litri - A.I.C. n. 104215037;
flacone da 10 litri - A.I.C. n. 104215049.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principi attivi: paracetamolo 200 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento sintomatico della
febbre in caso di malattie respiratorie in combinazione con una
appropriata terapia antinfettiva, se necessaria.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 1 anno;
periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.