Estratto determinazione AIP/UPC n. 405 del 24 maggio 2010
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DUSPATALIN
200 mg gelule 30 gelules dalla Francia con numero di autorizzazione
349427.3, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione
che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: BB Farma s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Viale Europa, 160 - 21017 Samarate (Varese).
Denominazione e confezione:
Duspatalin «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
capsule rigide a rilascio prolungato;
codice IP: 039580016 (in base 10), 15RWCJ (in base 32);
forma farmaceutica: capsule rigide a rilascio prolungato.
Composizione: una capsula contiene:
principio attivo: mebeverina cloridrato 200 mg;
eccipienti: magnesio stearato, copolimero dell'etile acrilato e
metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell'acido
metacrilico e dell'etile acrilato (1:1), triacetina, gelatina,
titanio diossido;
Indicazioni terapeutiche: Colon irritabile.
Confezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso le officine: Falorni s.r.l. via Provinciale
Lucchese s.n.c. Loc. Masotti - 51100 Serravalle Pistoiese (Pistoia);
Fiege Logistics italia s.p.a., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione:
Duspatalin «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
capsule rigide a rilascio prolungato;
codice IP: 039580016.
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione:
Duspatalin «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20
capsule rigide a rilascio prolungato;
codice IP: 039580016;
RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.