Provvedimento n. 81 del 13 maggio 2010
Specialita' medicinale per uso veterinario PRILBEN vet 5 mg
compresse rivestite con film per cani:
1 blister da 14 compresse - A.I.C. n. 103930018;
10 blisters da 14 compresse cadauno - A.I.C. n. 103930020.
Titolare A.I.C.: Chemo Iberica SA - Gran Via Carlos III 98- 7a' -
Barcellona (Spagna).
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0179/001/II/001.
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II - Aggiunta della
specie di destinazione gatto.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale veterinaria
indicata in oggetto, l'estensione d'uso alla specie gatto.
Le specie di destinazione autorizzate sono ora le seguenti: cani
e gatti.
Tale aggiunta comportera' l'adeguamento degli stampati.
Pertanto le indicazioni terapeutiche autorizzate, per la
specialita' medicinale veterinaria suddetta, sono ora le seguenti:
trattamento dell'insufficienza cardiaca congestizia in cani di
peso superiore a 5 kg;
trattamento dell'insufficienza renale cronica dei gatti.
Efficacia del provvedimento: immediata.