MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per  uso  veterinario  ad  azione  immunologia  «Cryomarex
Rispens + HVT». (10A07914) 
(GU n.152 del 2-7-2010)

 
 
 
               Provvedimento n. 107 del 4 giugno 2010 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione  immunologia
«Cryomarex Rispens + HVT». 
    Confezioni: 
      fiala da 1.000 dosi - A.I.C. n. 101186017; 
      fiala da 2.000 dosi - A.I.C. n. 101186029. 
    Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A., via Vittor Pisani n. 16  -
20124 Milano - codice fiscale n. 00221300288. 
    Oggetto del provvedimento: tipo IA.5 b - Modifica  del  nome  del
fabbricante del prodotto finito, responsabile per tutto  il  processo
produttivo  incluso  rilascio  dei  lotti,  a  seguito  di   cessione
dell'officina di produzione sita in Chignolo Po, SS234 per Cremona km
28,2. 
    Si  autorizza,  a  seguito  della  cessione  della  ditta  Merial
dell'officina di produzione  del  prodotto  finito,  responsabile  di
tutto il processo produttivo incluso il rilascio lotti,  la  modifica
del nome del fabbricante: da «Merial Italia S.p.A.» a «IZO S.p.A.». 
    L'indirizzo resta invariato. 
    Resta altresi' invariato,  il  fabbricante  del  prodotto  finito
responsabile di tutto il  processo  produttivo  incluso  il  rilascio
lotti: Merial s.a.s.  -  Laboratoire  Porte  des  Alpes,  99  rue  de
l'Aviation, 69800 Saint Priest - Francia. 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
scadenza. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.