Estratto provvedimento n. 106 del 4 giugno 2010
Medicinale per uso veterinario ERITROMICINA 15% DOX-AL polvere
per uso orale.
Confezione: sacco da 5 kg - A.I.C. n. 102941010.
Titolare A.I.C.: Dox-Al Italia SpA, con sede legale in Largo
Donegani n. 2 - Milano, codice fiscale 02117690152.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - aggiornamento
dossier di tecnica farmaceutica.
Si autorizza, a seguito dell'aggiornamento dossier di tecnica
farmaceutica, l'introduzione della validita' dopo ricostituzione in
acqua da bere pari a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente alla validita' dopo ricostituzione, deve essere
effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.