Estratto determinazione V & A.N/V n. 1275 dell'11 giugno 2010
Medicinale: FORANE.
Titolare AIC: ABBOTT S.r.l. (codice fiscale 00076670595), con
sede legale e domicilio fiscale in via Pontina Km 52 - Campoverde di
Aprilia, 04010 - Campoverde di Aprilia - Latina - Italia.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta -
Adeguamento agli Standard Terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 025206018 - «100 ml liquido per inalazione» 1 flacone
100 ml con security lock;
AIC n. 025206020 - «150 ml liquido per inalazione» 1 flacone
150 ml.
Sono, inoltre, autorizzate le modifiche della denominazione delle
confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
AIC n. 025206018 - «100 ml liquido per inalazione» 1 flacone
100 ml con security lock;
varia in:
AIC n. 025206018 - «liquido per inalazione» 1 flacone 100 ml
con security lock;
AIC n. 025206020 - «150 ml liquido per inalazione» 1 flacone
150 ml;
varia in:
AIC n. 025206020 - «liquido per inalazione» 1 flacone 150 ml.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.