Estratto provvedimento V & A.PC/II/435 del 14 giugno 2010
Medicinale: LANSOPRAZOLO EG.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare AIC: EG S.p.a.
N. procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1653/001-002/II/036.
Tipo di modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: Eliminazione delle procedure di prova per la
densita' di massa nel prodotto intermedio (microgranuli).
Aggiornamento dei metodi analitici utilizzati per analizzare i
microgranuli.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.