Decreto n. 58 del 17 giugno 2010
Procedure decentrate n. UK/V/0336/001/DC e N.UK/V/0336/002/DC
Specialita' medicinale per uso veterinario PHENOLEPTIL 12,5 mg e
50 mg compresse per cani.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V., con sede in Willeskop 212, 3421 GW
Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V.
nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4951 SJ Raamsdonksveer
(Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Phenoleptil 12,5 mg: scatola di cartone contenente 10 blister
da 10 compresse - A.I.C. n. 104151016;
Phenoleptil 50 mg: scatola di cartone contenente 10 blister da
10 compresse - A.I.C. n. 104151028.
Composizione:
Phenoleptil 12,5 mg: ogni compressa da 80 mg contiene:
principio attivo: fenobarbitale 12,5 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Phenoleptil 50 mg: ogni compressa da 320 mg contiene:
principio attivo: Fenobarbitale 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cane.
Indicazioni terapeutiche: prevenzione delle crisi epilettiche
dovute a epilessia generalizzata nel cane.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni.
Le compresse divise che non vengono utilizzate entro 24 ore
devono essere eliminate.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile ai sensi del decreto del Presidente della Repubblica n.
309/1990 e successive modifiche, Tabella II (sezione C).
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.