Estratto provvedimento n. 116 del 16 giugno 2010
Medicinale per uso veterinario FLUMECHINA 50% liquida TREI.
Confezione:
flacone da 1 kg - A.I.C. Numero 102822018;
tanica da 5 kg - A.I.C. Numero 102822020.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - TREI SpA con
sede legale ed amministrativa in Viale Corassori, 62 - Modena -
codice fiscale 04515040964.
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB- B.II.f.1b2 - introduzione validita' dopo
prima apertura.
Variazione tipo IB - B.II.f.1b3 - modifica validita' dopo
diluizione.
Si autorizza, per il medicinale per uso veterinario indicato in
oggetto:
l'introduzione della validita' dopo prima apertura del
confezionamento primario pari a 3 mesi;
la modifica della validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformante alle istruzioni da 12 ore a 24 ore.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere
effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.