MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Vitamin  K  1  Laboratoire  TVM,  10  mg/ml».
(10A09244) 
(GU n.177 del 31-7-2010)

 
 
 
                   Decreto n. 69 del 5 luglio 2010 
 
    Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0208/001/MR. 
    Specialita'  medicinale   per   uso   veterinario   Vitamin   K 1
Laboratoire TVM, 10 mg/ml, soluzione iniettabile per cani. 
    Titolare A.I.C.: societa' Laboratoire TVM con sede in 57 rue  des
Bardines - 63370 Lempdes (Francia). 
    Produttore responsabile rilascio lotti: CENEXI nello stabilimento
sito in 52 rue Marcel et Jaques Gaucher - 94120 Fontenay Sous  Bois -
Francia. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Blister  contenente  6
fiale da 5 ml - A.I.C. n. 104187012. 
    Composizione: 1 ml contiene: 
    Principio attivo: 
      Fitomenadione 10,0 mg; 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicati  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cani. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Nei  cani:  Trattamento  di  emergenza  dell'avvelenamento   da
anticoagulanti rodenticidi, prima di iniziare il trattamento orale. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni. 
      Dopo  la  prima  apertura  il  medicinale  deve  essere   usato
immediatamente e non conservato. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile  in  copia
unica. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.