E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Nebilet 5
mg 100 tabletten dalla Germania con numero di autorizzazione
36893.00.00 con le specificazioni di seguito indicate a condizione
che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l., con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg.
Codice AIC: 039584014 (in base 10) - 15S08G (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse.
Composizione: una compressa contiene:
principio attivo: Nebivololo 5 mg (come nebivololo cloridrato):
2,5 mg di d-nebivololo e 2,5 mg di l-nebivololo;
eccipienti: lattosio monoidrato, polisorbato 80 (E433),
Ipromellosa (E464), amido di mais, croscaramellosa sodica (E468),
cellulosa microcristallina (E460), silice colloidale anidra (E551 ),
magnesio stearato (E572).
Periodo di validita' del medicinale tedesco 2 anni.
Indicazioni terapeutiche:
Ipertensione: trattamento dell'ipertensione essenziale.
Scompenso cardiaco cronico: trattamento dello scompenso
cardiaco cronico stabile di grado lieve e moderato in aggiunta alle
terapie standard nei pazienti anziani di eta' ≥ 70 anni.
Riconfezionamento secondario: E' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.P.A., via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); Depo- Pack s.n.c.
di Del Deo Silvio e C. - Via Morandi, 28 - Saronno (Varese); Mipharm
S.p.A. Via B. Quaranta, 12 - 20141 Milano; PHARM@IDEA S.r.l. Via del
Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg;
codice A.I.C.: 039584014;
classe di rimborsabilita': A.
Prezzo ex factory (IVA esclusa): 9,46 euro.
Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 15,62 euro.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Lobivon 28 compresse 5 mg;
codice A.I.C.: 039584014.
RR - medicinale soggetto a prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.