AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Provvedimento di proroga smaltimento scorte del medicinale  «Collirio
Alfa antistaminico» (10A09341) 
(GU n.177 del 31-7-2010)

 
 
    Considerate le motivazioni portate da codesta  azienda,  i  lotti
delle confezioni del medicinale di seguito elencati: 
      Medicinale: Collirio Alfa Antistaminico. 
      Confezioni: 
        027837018 «0,8 mg/ml + 1 mg/ml collirio,  soluzione»  flacone
10 ml; 
        027837020 «0,8  mg/ml  +  1  mg/ml  collirio,  soluzione»  10
contenitori monodose 0.3 ml. 
    Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. 
    Procedura nazionale. 
    Possono essere dispensati per ulteriori sessanta giorni a partire
dal 19 agosto 2010 data di scadenza dei centottanta  giorni  previsti
dalla determinazione AIFA FV/ 2 del 25 gennaio 2010 pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale n. 42 del 20 febbraio 2010, e relativa al  rinnovo
dell'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  medicinale  in
«Collirio alfa antistaminico» senza ulteriore proproga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.