Estratto determinazione V & A.N/V n. 1693 del 6 agosto 2010
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con
sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010
Valle Salimbene (Pavia) Italia.
Medicinale: LARGACTIL.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 007899014 - «50 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5
fiale 2 ml;
A.I.C. n. 007899026 - «25 mg compresse rivestite con film» 25
compresse;
A.I.C. n. 007899038 - «100 mg compresse rivestite con film» 20
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.