Estratto determinazione V & A.N/V n. 1695 del 6 agosto 2010
Specialita' medicinale: LEVOPRAID.
Titolare A.I.C.: Teofarma S.r.l. (codice fiscale 01423300183) con
sede legale e domicilio fiscale in via Fratelli Cervi, 8 - 27010 -
Valle Salimbene - Pavia - Italia.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.8 del
RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026009047 - «100 mg compresse» blister 20 compresse;
A.I.C. n. 026009050 - «50 mg compresse» blister 20 compresse;
A.I.C. n. 026009062 - «50 mg - 2 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare ed endovenoso» 6 fiale.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.