AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Neo Borocillina» (10A11286) 
(GU n.219 del 18-9-2010)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 1712 del 9 settembre 2010 
 
    Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375)
con sede legale e domicilio fiscale in Via Enrico Fermi, 1,  65020  -
Alanno - Pescara Italia. 
    Medicinale: NEO BOROCILLINA. 
    Variazione AIC: richiesta prolungamento smaltimento scorte. 
    Si autorizza il mantenimento delle  confezioni  gia'  immesse  in
commercio per un periodo di ulteriori 30 giorni a partire dalla  data
di scadenza del termine dei 180 giorni concessi  precedentemente  con
la  Determinazione  n.   568   dell'8/03/2010,   relativamente   alle
confezioni sottoelencate: 
      AIC N. 022632044 - "1,2 mg + 20 mg pastiglie" 20 pastiglie; 
      AIC N. 022632071 - "1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina c" 20
pastiglie; 
      AIC N. 022632083 - "28,8 mg/120 ml collutorio" flacone  da  120
ml; 
      AIC N. 022632095 - "0,6% spray per mucosa orale" 1  flacone  da
10 ml; 
      AIC N. 022632107 - "pastiglie senza zucchero" 20 pastiglie; 
      AIC N. 022632119 - "1,2 mg + 70 mg  pastiglie  con  vitamina  c
senza zucchero" 20 pastiglie.