Estratto determinazione V & A.N/V n. 1714 del 9 settembre 2010
Medicinale: NEODUPLAMOX.
Titolare AIC: Valeas S.p.a. industria chimica e farmaceutica
(codice fiscale n. 04874990155) con sede legale e domicilio fiscale
in via Vallisneri, 10, 20133 - Milano (MI) Italia.
Variazione AIC: Richiesta prolungamento smaltimento scorte.
Si autorizza il mantenimento delle confezioni gia' immesse in
commercio di un periodo di ulteriori 60 giorni a partire dalla
scadenza del termine dei 180 giorni concessi precedentemente con la
Determinazione n. 1129 del 19 maggio 2010;
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 026141147 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con
film» 12 compresse;
A.I.C. n. 026141198 - «875 mg/125 mg polvere per sospensione
orale» 12 bustine;
A.I.C. n. 026141200 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale» flacone 35 ml con siringa dosatrice;
A.I.C. n. 026141212 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaio dosatore;
A.I.C. n. 026141224 - «Bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per
sospensione orale» flacone 140 ml con cucchiaio dosatore.