Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Boostrix» (10A11334)(GU n.224 del 24-9-2010 - Suppl. Ordinario n. 223)
Estratto determinazione V & A.PC/II/545_del_13 agosto 2010_ Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Boostrix» Estratto determinazione V & A.PCII/545 del 13 agosto 2010 Specialita' Medicinale: BOOSTRIX Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE S.P.A. N° Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/0210/001-002/II/032 Tipo di Modifica: Aggiornamento metodica chimica/farmaceutica Modifica Apportata: Introduzione di una nuova attrezzatura a filtro, nello stadio di filtrazione della coltura durante il processo di produzione del tossoide tetanico (T), per il fornitore Novartis Vaccines e Diagnostics Gmbh & Co. KG I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.