Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Requip» (10A11355)(GU n.224 del 24-9-2010 - Suppl. Ordinario n. 223)
Estratto determinazione V & A.PC/II/547 del 13 agosto 2010 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Requip» Estratto determinazione V & A.PCII/547 del 13 agosto 2010 Specialita' Medicinale: REQUIP Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE N° Procedura Mutuo Riconoscimento: FR/H/0111/006-009/II/016 Tipo di Modifica: Aggiornamento del sistema di farmacovigilanza Modifica Apportata: Aggiornamento della Descrizione Dettagliata del Sistema di Farmacovigilanza. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.