Estratto determinazione V & A.N/V n. 1722 del 9 settembre 2010
Medicinale: MODALINA.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico SIT - Specialita'
igienico terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598), con sede
legale e domicilio fiscale in via Cavour n. 70 - 27035 Mede (Pavia)
Italia.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.8 e 4.9
del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 019184050 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse;
A.I.C. n. 019184062 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.