Estratto determinazione V & A.N/V n. 1751 del 9 settembre 2010
Specialita' medicinale: GENAPROST
Titolare A.I.C.: Istituto Gentili S.p.A. (codice fiscale n.
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Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta
amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.3, 4.4, 4.5,
4.6 e 4.8 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028371019 - «5 mg compresse rivestite con film» 15
compresse;
A.I.C. n. 028371021 - «5 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.