Estratta determinazione V & A.N/V n. 1721 del 9 settembre 2010
Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' igienico
terapeutiche S.R.L. (codice fiscale 01108720598) con sede legale e
domicilio fiscale in via Cavour, 70, 27035 - Mede (Pavia) Italia.
Medicinale: PARMODALIN.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta amministrazione.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.8 e 4.9
del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio illustrativo),
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 011531035 - «10 mg + 1 mg compresse rivestite» 25
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.