MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale per uso veterinario «Prozak Spray no gas». (10A11549) 
(GU n.234 del 6-10-2010)

 
 
 
              Provvedimento n. 182 del 2 settembre 2010 
 
    Prodotto medicinale per  uso  veterinario  PROZAK  SPRAY  NO  GAS
emulsione per uso esterno in spray no gas. 
    Titolare A.I.C.: Doppiaemme di M. Zanuttigh con  sede  legale  in
San Pier d'Isonzo (Gorizia), via degli Artigiani, 42. 
    Confezioni: 
      flacone da 100 ml in politene+erogatore  in  polipropilene  per
gatti - A.I.C. n. 103584025; 
      flacone da 200 ml in politene+erogatore  in  polipropilene  per
gatti - A.I.C. n. 103584013; 
      flacone da 300 ml in politene+erogatore  in  polipropilene  per
cani - A.I.C. n. 103584037; 
      flacone da 500 ml in politene+erogatore  in  polipropilene  per
cani - A.I.C. n. 103584049. 
    Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB - sostituzione sito
produttivo compreso controllo  e  rilascio  dei  lotti  del  prodotto
finito. 
    Si autorizza il trasferimento  di  tutte  le  fasi  del  processo
produttivo compreso  il  controllo  ed  il  rilascio  dei  lotti  del
prodotto finito dal sito attualmente autorizzato della ditta  Pharmac
Italia Srl con sede in Rozzano (Milano), viale Umbria, 55/57 al nuovo
sito della ditta Cicieffe Srl con  sede  in  Fornovo  (Bergamo),  via
Provinciale, 13. 
    I lotti gia' prodotti, nell'officina precedentemente autorizzata,
possono essere commercializzati fino alla scadenza. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.