Estratto determinazione V & A.N n. 1803 del 14 settembre 2010
Titolare AIC: Kedrion S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale
in localita' Ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55051 Barga
(Lucca) - codice fiscale 01779530466.
Medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT.
Variazione AIC:; B.I.a.1.e Modifica del fabbricante di una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica
del fabbricante della sostanza attiva (compresi, eventualmente, i
siti di controllo della qualita').
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato:
Da: Current suppliers:
Address: Charles River - Franklin Commons, 106 - Route 32 -
North Franklin - CY 06254.
Country of origin of the SPF eggs: USA.
Address: Aves Libre de Patogenos Especificos (ALPES) - S.A. de
C.V, 7 Norte n. 416 - Tehuacan, Puebla - Mexico.
Country of origin of the SPF eggs: Mexico.
A: Current suppliers:
Address: Charles River - Franklin Commons, 106 - Route 32 -
North Franklin - CY 06254 - USA.
Country of origin of the SPF eggs: USA and Hungary.
Address: Aves Libre de Patogenos Especificos (ALPES) - S.A. de
C.V, 7 - Norte n. 416 - Tehuacan, Puebla - Mexico.
Country of origin of the SPF eggs: Mexico.
New supplier: Address: Lohmann Tierzucht GmbH - Am Seedeich 9-11
- 27427 Cuxhaven - Germany.
Country of origin of the SPF eggs: Germany and Spain,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 028722142 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
ago;
A.I.C. n. 028722167 - «sospensione iniettabile per uso
intramuscolare o sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con
nuovo cappuccio copriago privo di lattice.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.