Estratto determinazione V & A.N/ n. 1824 del 14 settembre 2010
Titolare AIC: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
Viale Certosa, 130, 20156 - Milano - Codice Fiscale 05849130157.
Medicinale: ASPRO.
Variazione AIC: a presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea nuovo o aggiornato da parte di un produttore
attualmente approvato.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica relativa alla
presentazione del Certificate of Suitability di acido ascorbico
aggiornato da parte del medesimo produttore:
da: R1-CEP 1996-078-REV 00 Holder DSM Nutritional Products Ltd.
Dalry UK,
a: R1-CEP 1996-078 REV 04 Holder DSM Nutritional Products Ltd.
Dalry UK,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 001363187 - "500 mg compresse effervescenti con vitamina
c" 12 compresse;
AIC N. 001363199 - "500 mg compresse effervescenti con vitamina
c"20 compresse.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.